Какие надо сдать анализы на хламидии? Анализ деятельности паевых инвестиционных фондов Анализ пиф
Правильно выбранный ПИФ - залог успешного инвестирования. К сожалению, в этом нелегком деле нет универсальных советов, которые подходили бы каждому инвестору. Зато есть критерии, анализ которых поможет не ошибиться с выбором ПИФа.
Анализ и оценка существующих ПИФов по различным критериям, важнейшими среди которых являются:
проверка лицензии фонда;
время работы фонда на рынке;
доходность ПИФа;
коэффициенты, характеризующие эффективность управления ПИФом;
стоимость чистых активов фонда;
величина издержек.
Рассмотрим каждый из этих критериев подробнее.
Проверка лицензии фонда
Первым делом при выборе ПИФа необходимо уточнить, есть ли у управляющей компании лицензия на осуществление деятельности по управлению паевыми фондами. Инвестора должны насторожить как отсутствие у управляющей компании лицензии, так и просроченная лицензия. В таком случае вполне вероятно использование мошеннических схем. Согласно закону "Об инвестиционных фондах", только наличие лицензии дает право УК осуществлять управление ПИФами и использовать в своем названии слова "управляющая компания" и "паевой фонд".
Время работы фонда на рынке
При выборе ПИФа в обязательном порядке необходимо учитывать его время работы на рынке. При том, что индустрия коллективных инвестиций существует в России всего 10 лет, для ПИФа 5 лет работы на рынке - очень хороший показатель. Таким сроком работы могут похвастаться около 50 ПИФов, среди которых: "Добрыня Никитич", "Петр Столыпин", "Паллада - фонд акций второго эшелона", "Лукойл Фонд перспективных вложений", "Мономах Энергия", "Альфа-Капитал", "Солид-Инвест" и др. Не рекомендуется инвестировать в ПИФы, работающие на рынке менее двух лет, так как небольшой срок существования ПИФа вызовет затруднения при объективной оценке его результатов. Как правило, чем дольше существует фонд, тем большее информации и статистических данных о его работе будет доступно. Единственным видом ПИФов, для которых можно не учитывать время работы на рынке, являются индексные ПИФы. В силу своей специфики (по своей структуре они практически полностью повторяют тот или иной индекс) индексные ПИФы полностью зависят от состояния фондового рынка и экономики в целом. И время работы тут совсем ни при чем. Не следует совершать классической ошибки начинающих пайщиков и покупать паи недавно сформированного ПИФа, руководствуясь его высокой доходностью. По статистике, большинство вновь сформированных фондов в первый год работы показывают хорошие результаты, но очень немногие могут повторить их в дальнейшем. Эксперты склонны винить во всем рост активов фондов, ведь портфель со временем становится большим и неповоротливым, и управлять им все сложнее.
Доходность ПИФа
Доходность ПИФа - именно тот критерий, на который так падки начинающие инвесторы. Кажется, раз в том году фонд показал отличные результаты, почему бы и в этом году ему не сработать так же замечательно? Увы! Жестокая статистика доказывает, что ни один фонд-лидер не становился лидером несколько лет подряд. Был в десятке лучших - да, но не лидер. Доходность фонда выражается в процентном увеличении стоимости пая. Естественно, при анализе и оценке ПИФов без доходности никуда, но нельзя возводить ее в ранг абсолютного критерия и принимать решения, основываясь только на доходности фондов. Ведь, как написано везде мелким шрифтом: "Доходность, показанная фондом в прошлом, не являются гарантией того, что такая же доходность будет показана в будущем". Тем более нельзя безоговорочно доверять рекламе, обещающей сотни процентов годовых. Не забывайте, что последние несколько лет были годами роста, и высокие доходности ПИФов - это в большинстве случаев не только результат работы управляющих менеджеров. Грамотный инвестор сравнит динамику стоимости пая того или иного ПИФа с динамикой индексов РТС и ММВБ и сможет оценить, смогли ли управляющие обыграть рынок или они систематически проигрывали рынку. На самом деле, ПИФов, обыгрывающих рынок, совсем не много, поэтому если фонд идет с рынком "ноздря в ноздрю" - это уже неплохо. Доходность может стать критерием для выбора ПИФа только тогда, когда это стабильная доходность, то есть на протяжении долгого времени (хотя бы 2 - 3 лет), фонд показывает постоянную доходность. И наконец, не следует забывать, что доходность и риск ходят рука об руку. Польстившись на высокую доходность, нужно понимать, что в случае спада на рынке можно потерять значительную часть капитала. Так что доходность доходностью, а про коэффициенты тоже забывать не следует.
Стоимость чистых активов (СЧА)
Стоимость чистых активов ПИФа - это количество денег пайщиков, которые находятся под управлением фонда. С одной стороны, большая СЧА делает портфель фонда громоздким и неповоротливым, а с другой стороны, позволяет осуществлять более крупные вложения. Так что следуем принципу - чем больше СЧА, тем лучше ПИФ. Кроме того, большая СЧА, как правило, свидетельствует о популярности ПИФа и его хорошей репутации.
В любом случае, сумма чистых активов не является решающим критерием при выборе ПИФа.
Величина издержек
Федеральным законом "Об инвестиционных фондах" установлено, что расходы управляющей компании по управлению паевым фондом могут составлять не более 10% среднегодовой стоимости чистых активов фонда. То есть на вознаграждение управляющей компании, на оплату услуг депозитария, оценщика, аудитора и прочих с пайщика не должно взиматься более 10% от стоимости принадлежащих ему паев. Размер скидок и надбавок также ограничен. Максимальный размер надбавки не может составлять более 1,5% стоимости пая, а максимальный размер скидки - более 3%. На фоне ужесточающейся конкуренции многие управляющие компании стараются минимизировать свои расходы для привлечения инвесторов. Естественно, что чем меньше издержки ПИФа, тем больше доход пайщика. Но с другой стороны, не стоит прельщаться малыми издержками, особенно если речь идет о начинающей управляющей компании. Лучше не экономить пару процентов и доверить свои деньги надежной и авторитетной управляющей компании.
32 798
Как известно, всякая болезнь имеет свои, присущие только ей, признаки. Но это не имеет никакого отношения к хламидиозу.
Хламидиоз
– это болезнь, которая не имеет чётких симптомов, присущих только ей, а иногда и вовсе протекает бессимптомно. И даже если какие-то проявляются, то чаще всего они схожи с признаками других ЗППП.
Поэтому для постановки диагноза решающими являются лабораторные методы исследования. В отличие от многих других заболеваний диагноз хламидиоз – чисто лабораторный.
Кто, прежде всего, должен обследоваться на хламидиоз?
- Мужчины и женщины, имеющие много половых партнеров, особенно случайных.
- Лица, у половых партнёров которых обнаружен хламидиоз, даже при отсутствии жалоб и симптомов. Ведь осложнения хламидиоза могут развиваться даже при его бессимптомном течении. Риск заражения партнера составляет около 90%.
- Женщины, страдающие бесплодием более 2 лет, даже в том случае, если половой партнёр обследован и здоров.
- Женщины с эрозиями шейки матки, цервицитами, воспалением яичников (особенно при планировании беременности). Причем влагалищный мазок при этом может быть нормальный.
- Женщины с нарушением протекания беременности: самопроизвольные выкидыши, преждевременные роды, многоводие, повышение температуры неясного происхождения во время настоящей беременности.
Что исследуют?
Для обнаружения хламидий необходимо произвести забор материала. Это может быть соскоб, содержащий клетки больного органа — влагалища, шейки матки, секрет простаты, соскоб из уретры, конъюнктивы глаза. Таким материалом также может быть кровь, моча и сперма у мужчин.
Какие анализы назначают при хламидиозе и насколько они могут быть полезны?
Сначала мы остановимся на возможных методах обследования, а затем сделаем вывод, какие из них наиболее предпочтительны.
2. Иммуноцитологический анализ — Реакция прямой иммунофлюоресценции (РИФ или ПИФ).
Этот метод предусматривает прямое выявление антигенов хламидий. Для этого материал, полученный при соскобе, обрабатывают специальными антителами, которые непосредственно обработаны флуоресцирующим веществом. Эти антитела
связываются со специфическими антигенами хламидий. Затем при люминесцентной микроскопии хламидийные включения в клетках определяют по зелёному или желто-зеленому свечению.
Иммуноцитологический метод используется как при острой, так и при хронической фазе заболевания.
Существенным недостатком РИФ является большое количество ложноотрицательных и ложноположительных результатов. Ложноотрицательные результаты чаще всего связаны с нарушением правил забора биологического материала. Ложноположительные результаты могут быть следствием сочетанных инфекций урогенитального тракта, когда вместе с хламидией присутствует другая микробная флора. Кроме всего прочего, РИФ носит очень субъективный характер, т.к. зависит от опыта и личной оценки лаборанта. Поэтому РИФ дает очень высокий процент ложноположительных результатов и не может считаться достоверным. Недостатком РИФ также является то, что с её помощью нельзя оценить результаты лечения.
При урогенитальном хламидиозе точность метода составляет около 50%.
3. Иммуноферментный анализ (ИФА).
ИФА является методом непрямого выявления бактерий, т.е. возбудитель не обнаруживается непосредственно, а определяются специфические антитела
(IgG, IgA, IgM) к нему. В основе метода лежит способность иммунной системы вырабатывать антитела
(иммуноглобулины
, Ig
) в ответ на внедрение чужеродных агентов.
Преимущества ИФА заключаются в том, что он позволяет не только выявить возбудителя заболевания, но также определить на какой стадии оно находится (острой или хронической) и оценить эффективность проведенного лечения. Преимуществом также является автоматизация метода и быстрота его проведения.
Как оценивают результаты?
При инфицировании хламидиями специфические антитела
появляются на 5-20-й день заболевания. При этом появление каждого класса антител происходит на определённой стадии заболевания.
- При первичном инфицировании сначала появляются IgМ, затем – IgA, и в последнюю очередь – IgG.
- Самыми первыми после первичного инфицирования (через 5 дней) появляются IgM, которые защищают организм от возможного распространения инфекции. Они являются маркерами острой стадии заболевания. К 10-му дню количество IgM в крови достигает пика. Затем их уровень начинает снижаться, и появляются IgA. В течение небольшого периода времени могут обнаруживаться параллельно IgM и IgA антитела . Этот период свидетельствует о разгаре инфекционного процесса.
- IgA можно обнаружить через 10 дней от момента появления первичных симптомов заболевания. Они защищают слизистые оболочки от проникновения бактерий глубоко в ткани. Высокий уровень IgA в выделениях слизистых оболочек говорит о хорошо функционирующем местном иммунитете.
- Затем, через 15 — 20 дней после внедрения в организм Chlamydia trachomatis в крови появляются IgG, а уровень IgA снижается.
- Острый первичный процесс характеризуется высоким уровнем (титром) IgM в сочетании с низким титром IgG.
- При повторном заражении отмечается быстрое нарастание титра IgG и IgА и практически полное отсутствие IgM.
- При хроническом течении выявляются специфические IgG и А, концентрации которых не изменяются на протяжении длительного времени.
- При излечении через 1,5-2 месяца IgA и IgM в крови не обнаруживаются, а IgG могут сохраняться в течение нескольких лет, однако их уровень снижается в 4-6 раз.
- Длительно обнаруживаемые IgG указывают на перенесённую хламидийную инфекцию.
- При обострении хламидиоза количество IgA и IgG увеличивается в несколько раз.
- Эффективность проведенного лечения определяется по наличию IgA. Если через 2 месяца после курса лечения в крови обнаруживаются IgA — это означает, что инфекция осталась.
Необходимо отметить, что специфические антитела
, вырабатываемые к хламидиям, не обеспечивают стойкого иммунитета против них.
Точность этого анализа на хламидиоз составляет около 70 %. Это связано с тем, что антитела
к хламидиям могут присутствовать и у здоровых людей вследствие ранее перенесенного заболевания, а также определяться при респираторных и других видах хламидийных инфекций.
4. Полимеразная цепная реакция (ПЦР).
С помощью ПЦР выявляется специфический участок или фрагмент ДНК хламидий в исследуемом материале, поэтому в сравнении с другими методами спутать хламидии с какой-то другой инфекцией невозможно. Он эффективен как в острой, так и в хронической фазе заболевания. При этом для анализа нужно совсем немного материала, результаты же готовы уже через 1-2 дня.
Для ПЦР исследования материалом может быть соскоб из уретры или цервикального канала, секрет предстательной железы, осадок мочи, соскоб с конъюнктивы глаз, кровь.
При диагностике первичного заражения более информативным является выявление данной инфекции в местах изначальной локализации, т.е. материалом должны быть соскобы из половых путей. Ложноположительные результаты ПЦР могут быть в случае нарушения процесса забора, транспортировки материала и проведения самого анализа.
Важно!
Для оценки эффективности лечения ПЦР исследование нельзя проводить ранее чем через месяц после курса антибиотикотерапии, т.к. можно получить ложноположительные результаты. Это связано с тем, что при выявлении фрагмента ДНК хламидии невозможно оценить, насколько жизнеспособна сама микробная клетка. В этом случае жизнеспособность хламидий, а также связанная с ней возможность рецидивов болезни оценивается с помощью микробиологического метода. Если хламидия нежизнеспособна, то, несмотря на наличие фрагмента ДНК, микробные клетки не будут расти в клеточной культуре.
На сегодняшний день точность этого методы является самой высокой — до 100 %.
Данный метод рекомендован как предпочтительный в диагностике хламидийной инфекции.
5. Микробиологическое исследование (культуральный метод) с определением чувствительности к антибиотикам.
Суть этого метода состоит в том, что исследуемый материал высевается на специальную среду и выращивается. Затем по характеру роста и другим признакам идентифицируется возбудитель. Культуральный метод является наиболее чувствительным, он позволяет не только выявить жизнеспособные хламидии, но и подобрать антибиотик, к которому чувствителен данный микроорганизм.
Материалом для исследований может служить соскоб из уретры, шейки матки, секрет простаты, соскоб с конъюнктивы глаза.
За месяц до исследования нельзя применять антибиотики.
Микробиологическое исследование предпочтительнее проводить в следующих случаях:
- Для оценки эффективности проведенного антибактериального лечения.
- Для выявления чувствительности к антибактериальным препаратам.
- Для выявления хламидий у лиц с иммунодефицитами (ВИЧ инфицированные, онкологические больные после лучевой и химиотерапии, лица, получающие иммунодепрессанты, др.).
Недостатками культурального метода диагностики хламидиоза являются трудоемкость, дороговизна и длительность исследования. Также необходимо особое оснащение лаборатории и очень высокая квалификация персонала. Кроме того, данный метод, как никакой другой, требует безукоризненного соблюдения правил при заборе материала, транспортировке и хранении.
Реальный срок получения результатов этим методом – не менее семи дней.
Выявляемость хламидий при посеве составляет до 90 %.
6. Экспресс-диагностика.
В основе всех методов экспресс-диагностики хламидиоза лежит ферментспецифическая реакция и иммунохроматография. Для этого используются специальные наборы для экспресс-диагностики, которые позволяют визуально оценивать результаты уже через 10-15 минут. Это очень быстрый и удобный метод, но его точность составляет всего 20-25 %.
Выводы.
- Не существует ни одного метода, который бы в 100% случаев выявлял хламидии. Поэтому в большей части случаев лабораторная диагностика должна включать в себя сочетание не менее двух методов.
- Самые чувствительные анализы на хламидиоз — ПЦР (ДНК — диагностика) и микробиологический анализ. Они являются «юридическим стандартом» при диагностике хламидиоза.
- В случае первичного заражения до применения антибиотиков чаще всего достаточно одного ПЦР исследования.
- При хронических процессах — ПЦР или микробиологический тест, или РИФ+ИФА.
- При вероятности перехода возбудителя в L-форму – ИФА.
- Для оценки эффективности лечения в идеале используется микробиологическое исследование. При невозможности его проведения – ПЦР + ИФА.
- Для определения стадии болезни – ИФА.
- У больных с иммунодефицитами ИФА не информативен, в идеале использовать микробиологический метод.
- Не стоит особо полагаться на результаты по определению чувствительности хламидий к антибиотикам. Ведь, как известно, микроорганизмы ведут себя по-разному в пробирке (in vitro) и в живом организме(in vivo).
Метод прямой иммунофлюоресценции представляет собой способ непосредственного выявления антигенов хламидий. Люминесцентная микроскопия определяет хламидийные включения как образования в клетках эпителия с желто-зеленой, либо зеленой флюоресценцией на фоне коричнево-оранжевой цитоплазмы клеток. Включения имеют гомогенную, зернистую, либо смешанную структуру.
Прямая иммунофлюоресценция применяется в случаях: острой фазы заболевания; хронической фазы заболевания; установления этиологии инфекционных хронических процессов урогенитального тракта; беременности, отягощенной акушерским анамнезом; бесплодия неопределенного генеза.
Рис. 1. Прямая иммунофлюоресценция. Прямой метод предполагает использование помеченных флюоресцирующим красителем AT к интересующему Аг; AT взаимодействуют с Аг в местах их локализации, что и позволяет визуализировать метка.
Информативная способность прямой иммунофлюоресценции заключается в выявлении не только корпускулярных, но и растворимых антигенов хламидий. Данный метод работает вне зависимости от вероятных изменений тинкториальных особенностей микроорганизмов при заболевании и при лечении . Метод прямой иммунофлюоресценции является основным скрининговым методом диагностирования урогенитального хламидиоза. Его специфичность и чувствительность составляет 65-90% или 85-90% в случаях применения моноклональных антител. Оценивая результаты, следует иметь в виду, что в качестве положительных итогов теста оценивается исключительно показатель флюоресценции внутриклеточных включений, если использовались поликлональные антихламидийные антитела.
В случае использования моноклональных антител результаты считаются положительными, если в поле зрения присутствуют 10 ЭТ (элементарных телец), либо хотя бы одно внутриклеточное включение. Подготовка соскобных препаратов такая же, как и при цитоскопических исследованиях. Моноклональные антитела можно отличить одно от другого по неизменности обнаруживаемых форм ЭТ, яркости флюоресценции и уровню специфичности. При диагностировании описанным методом хламидий используют люминесцентный микроскоп.
Специалисты сходятся во мнении, что метод прямой иммунофлюоресценции отвечает требованиям высокой специфичности и чувствительности, однако при этом серьезно возрастают критерии компетенции лабораторных работников. Достаточно высокий уровень экспертной оценки методом прямой иммунофлюоресценции доступным бывает далеко не всегда, отчего усредненный показатель его чувствительности недостаточно высок. В случаях определения малого количества ЭТ метод не гарантирует необходимой чувствительности, что приводит иногда к ложноотрицательным результатам.
К непрямому методу иммунофлюоресценции прибегают в случаях, когда отсутствует ФИТЦ-конъюгат антихламидийных антител. В таких ситуациях подготовленный из клинических проб тем же способом, что и для прямой иммунофлюоресценции, препарат сначала обрабатывают антихламидийными антителами, которые получают методом иммунизации хламидиями кроликов, мышей, овец, либо других животных а потом - специфичной для данного, иммунизированного хламидиями, животного второй сывороткой. Антитела последней сыворотки являются конъюгированными с ФИТЦ. Специфичность и показания к использованию описанного метода сопоставимы с методом прямой иммунофлюоресценции.
Говоря о методах иммуноферментного анализа , следует отметить, что основаны они на выявлении растворимого антигена хламидии в предоставленных на исследование пробах. В клинической практике используются, преимущественно, наборы реагентов, образованные методом твердофазных ИФА-анализов для установления антигенов хламидий. Амплификации достигают, используя методы полимерной конъюгации, следствием чего является фиксация, когда для каждого связанного участка антигена определяется полимерная группа с высокомолекулярной составляющей.
Вследствие применения метода фермент-амплификации положительная проба приобретает желто-оранжевую окраску, интенсивность которой пропорциональна численности антигена хламидии. Точные результаты исследования определяются при помощи вычислительной техники.
Эти методы основаны на обнаружении антигенных субстанций хламидий в эпителии и других тканях путем обработки препаратов специфическими антителами. Антитела диагностической антихламидийной сыворотки соединены с какой-либо меткой -- люминесцирующей (ФИТЦ-антитела) или ферментной (энзим-меченые антитела).
Прямая иммунофлюоресценция (ПИФ)
Этот метод предусматривает прямое выявление антигенов хламидий. При люминесцентной микроскопии включения хламидий определяются в виде зеленой или желто-зеленой флюоресценции включений на коричнево-оранжевом фоне цитоплазмы клеток. Включения могут иметь зернистую гомогенную или смешанную структуру.
Показания:
- Острая фаза заболевания.
- Хроническая фаза заболевания.
- Установление этиологии хронического инфекционного процесса урогенитального тракта.
- Беременность с отягощенным акушерским анамнезом.
- Бесплодие неясного генеза.
Диагностическая информативность ПИФ связана с тем, что с ее помощью выявляются не только корпускулярные, но и растворимые антигены хламидий. Этот метод не зависит от возможного изменения тинкториальных свойств микроорганизма в процессе заболевания и лечения.
ПИФ-метод является важнейшим скриннинговым методом диагностики урогенитального хламидиоза.
Его чувствительность и специфичность при использовании моноклональных антител составляет соответственно 65-90% и 85-90%.
При оценке результатов следует учитывать, что только показатели внутриклеточной флюоресценции могут оцениваться в качестве положительного результата этого теста при использовании поликлональных антихламидийных антител, при использовании моноклональных -- результат считают при наличии 10 ЭТ в пользе зрения.
Cоскобные препараты готовят также, как и для цитоскопических исследований.
Методика:
Выпускают диагностические наборы, содержащие моноклональные антитела для ПИФ, следующие фирмы: Syva, Difco, Kallastad, Bartrels, Boots celltech, California Integrated Diagnostics, Orion Diagnostica. Реагенты фирм Syva, Difco, Kallastad представляют собой меченные ФИТЦ моноклональные антитела к основному белку наружной мембраны хламидий, а реагенты других фирм -- моноклональные антитела к родоспецифическому хламидийному липолисахариду (ЛПС). В России ЗАО “НИАРМЕДИК плюс” при НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН выпускает моноклональные антитела к ЛПС хламидий, которые успешно конкурируют с продукцией иностранных фирм по качеству продукции. Это набор “Хламоноскрин” для определения моноклональных антител к родоспецифическому липополисахаридному антигену и набор “Хламоноскрин-2” для определения моноклональных антител к видоспецифическому белковому антигену хламидии трахоматис. Наборы имеют ФС 42-359598 и регистрационное удостоверение Минздрава России 93/270/9.
Моноклональные антитела отличаются друг от друга по вызываемой яркости свечения, постоянству выявляемых форм ЭТ и степени специфичности. Для диагностики хламидий этим методом необходим люминесцентный микроскоп.
Применение:
В целом, метод ПИФ отвечает критериям высокой чувствительности и специфичности, но требует исполнения опытным, компетентным лабораторным работником.
Высококвалифицированная экспертная оценка методом ПИФ редко бывает доступной, поэтому средняя чувствительность его снижается. Метод недостаточно чувствителен и для стабильного определения малых количеств ЭТ. К тому же невозможно проверить и отрицательные результаты, и, следовательно, обнаружить среди них ложноотрицательные, что приводит к снижению чувствительности.
Непрямой метод иммунофлюресценциии
Непрямой метод иммунофлюресценции применяют в тех случаях, когда нет в наличии ФИТЦ-конъюгата антихламидийных антител. В этих случаях приготовленный тем же методом, что и для ПИФ препарат из клинических проб обрабатывают вначале антихламидийными антителами, полученными путем иммунизации хламидиями овец, кроликов, мышей или других животных, а затем второй сывороткой, специфичной для вида животного, которое было иммунизировано хламидиями. Антитела второй сыворотки конъюгированы с ФИТЦ. Показания к применению и специфичность данного метода совпадают с ПИФ.