Наши публикации. Медицинское оборудование (мировой рынок)

В январе 2018 года исследовательская компания Infiniti Research назвала пять основных проблем, с которыми сталкиваются производители медицинского оборудования.

1. Обеспечение качества продукции

Производители медицинского оборудования должны гарантировать высокое качество устройств, чтобы регулирующие органы выпустили продукцию на рынок. Производителям известно, что отзыв устройства из продажи отрицательно влияет на репутацию бренда и итоговую прибыль компании. Таким образом, обеспечение надлежащей безопасности и надежности предоставляемого оборудования очень важно для поддержания конкурентоспособности компании на рынке.

2.Соответствие нормативным требованиям и получение государственной поддержки

Производители медицинских устройств должны обеспечить соблюдение стандартов безопасности и соответствие продукции нормативным требованиям, в том числе государственным стандартам, которые могут отличаются в разных странах. Кроме того, одной из основных проблем для производителей медицинских устройств является получение государственной поддержки в форме субсидирования исследований и разработок, быстрого получения одобрения от регуляторных органов, налоговой и финансовой поддержки, а также предоставление налоговых льгот.

3. Локализация медицинских устройств

Известно, что местные производители медицинских устройств более успешны по сравнению с международными аналогами. Возможно, это связано с тем, что местные производители ценят индивидуальный подход, направленный на удовлетворение местных потребностей и учитывающий местные ограничения.

4. Интеграция систем сетевого контроля c устройствами и защита данных

Сетевое управление устройствами, которое высоко ценится на рынке инноваций, пока представляет собой техническую загвоздку для производителей. Главная проблема заключается в сборе, защите и управлении огромным массивом конфиденциальных данных, который хранится на облачных серверах.

5. Стоимость разработки продукта

В результате вышеупомянутых проблем на первый план выходит преодоление растущей стоимости разработки продукта в целом. Помимо соответствия нормативным стандартам, представители здравоохранения всегда оценивают цену нового устройства.

2017: Прогноз от EvaluateMedTech на 2022 год

В октябре 2017 года компания EvaluateMedTech сделала прогноз, согласно которому в 2022 г. глобальный объем продаж медтехники составит 522 млрд долл. при показателе среднегодового роста (CAGR) 5,1%. Для сравнения: CAGR по глобальному рынку лекарственных средств составляет 5,2%.

Среди производителей медтехники в 2022 г. безусловным лидером согласно прогнозу останется американо-ирландская компания Medtronic с прогнозируемым объемом продаж 37,7 млрд долл.

Крупнейшим сегментом рынка в 2022 году будет оборудование для диагностических тестов с объёмом продаж $70 млрд. Согласно прогнозу, крупнейшим поставщиком в данном сегменте останется Roche с продажами на $12.8 млрд в 2022 г.

2016

Medtronic - лидер рынка

По итогам 2016 года, по данным EvaluateMedTech крупнейшей медтех-компанией в мире стала Medtronic с объемом продаж почти $30 млрд. Abbott , поглотившая St Jude, вышла на второе место, обойдя Johnson & Johnson .

Новые правила регулирования рынка медицинского оборудования в Европе

В конце мая 2016 года европейские регуляторы и законодатели договорились об урегулировании рынка медицинского оборудования. Достигнутое соглашение направлено на устранение нормативных пробелов, мешающих развитию технологий. Подробнее .

2013: Топ-10 лидеров по объёму продаж

Благодаря реформе здравоохранения в покупательские приоритеты в сфере здравоохранения стали меняться быстрее, а давление со стороны государства на производителей медоборудования выросло - теперь они вынуждены доказывать, что их продукция соответствует требованиям по сдерживанию или сокращению расходов.

Другим фактором, ограничивающим выход на рынки нового медицинского и диагностического оборудования, стало ужесточение в 2013 г. процедуры получения страхового покрытия. Не удивительно, что сокращение страховых выплат снижает потенциал компаний в отношении получения прибыли. Кроме того, сократился объем одобренного FDA нового медоборудования.

Чтобы увеличить продажи на фоне сложной экономической ситуации в США и Европе, многие компании вынуждены прибегать к мерам по сокращению затрат и оптимизации своей деятельности. В то время, как в целом по отрасли уменьшилось количество сделок по слияниям/поглощениям, крупные производители продолжили активную работу с прицелом на диверсификацию продуктового портфеля, инвестиции на долгосрочную перспективу и рост объемов продаж, которого невозможно добиться с существующим ассортиментом.

Некоторые компании показали рост объема продаж, невзирая на все ограничения. Так, Covidien и Abbott выделили фармацевтические подразделения и сосредоточились на медоборудовании и медизделиях.

Данные об объемах продаж компаний, попавших в топ-10, касаются исключительно медоборудования. Для таких конгломератов, как Siemens и Johnson & Johnson показатели специализирующихся на этой продукции подразделений выведены отдельно. Что касается General Electric, то она отчитывается по показателям подразделения GE HealthCare в целом, а данные по медоборудованию были рассчитаны экспертно.

Работа Правительства: факты и цифры.

Объём фармацевтического рынка в конечных ценах в 2016 году составил 1,21 трлн рублей (+7,84% к 2015 году); объём производства лекарственных средств за 2016 год в ценах производителя – 285,87 млрд рублей (+23,75% к 2015 году).

По данным Государственного реестра лекарственных средств, доля отечественных лекарственных препаратов по номенклатуре перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов составляет 76,8% (со стадии производства готовой лекарственной формы), что превышает плановый показатель.

Доля лекарственных средств отечественного производства в денежном выражении в конечных ценах в общем объёме рынка – 30%. При этом доля отечественных лекарственных препаратов в объёме рынка (5,7 млрд упаковок) в натуральном выражении составила 58%.

Объём экспорта и импорта продукции фармацевтической промышленности в 2016 году составил 0,54 млрд долларов США (+2% к 2015 году) и 0,91 млрд долларов США (+3,4% к 2015 году) соответственно.

Объём российского рынка медицинских изделий (только медицинские изделия, без учёта принадлежностей) в конечных ценах в 2016 году – 245,5 млрд рублей (+10% к 2015 году).

Объём производства медицинских изделий за 2016 год в конечных ценах – 52,8 млрд рублей (+15,5% к 2015 году).

Доля медицинских изделий отечественного производства в денежном выражении в конечных ценах в 2016 году в общем объёме российского рынка – 20,2%.

Экспорт продукции российской медицинской промышленности (включая принадлежности) в 2016 году составил 75,36 млн долларов США (+4% к 2015 году).

Объём импорта медицинских изделий в 2016 году составил 2,87 млрд долларов США (–3,5% к 2015 году).

По состоянию на 1 января 2017 года в рамках разработано и выведено на рынок 44 импортозамещающих лекарственных препарата и 2 инновационных лекарственных препарата (нарлапревир и сатерекс). В 2016 году было зарегистрировано 14 импортозамещающих лекарственных препаратов, в том числе перициазин (шизофрения и др. психотические расстройства), флуфеназин (шизофрения, психозы, невротические состояния, сопровождающиеся страхом, нервное напряжение), метилдопа (гипотензивное средство центрального действия), такролимус (иммуносупрессивный препарат), кромоглициевая кислота (противоаллергическое средство – стабилизатор мембран тучных клеток), ипратропия бромид + фенотерол (ХОБЛ, бронхиальная астма).

По состоянию на 1 января 2017 года в рамках госпрограммы разработано и выведено на рынок 65 импортозамещающих медицинских изделий и 10 инновационных медицинских изделий. В 2016 году было зарегистрировано 36 импортозамещающих медицинских изделий, в том числе система визуализации рентгеновских изображений СВР, дефибриллятор автоматический малогабаритный «Альтдеф», стенты сосудистые баллонорасширяемые коронарные, периферические баллонорасширяемые, периферические саморасширяющиеся и системы доставки, полнопроточные протезы клапанов сердца «Мединж-СТ» из пироуглерода с присоединяемой манжетой, с принадлежностями, протез клапана сердца полимерный «ЕвРос-МИ», протез клапана сердца аортальный с системой транскатетерной доставки «МедЛаб-КТ», протез клапана сердца биологический «Мединж-Био», микроскоп многофункциональный хирургический, монитор пациента модульный МПР7.

В 2016 году открыты 16 фармацевтических заводов. Кроме того, открыто 4 производства медицинской промышленности в таких областях, как рентгенодиагностическая техника, одноразовые полипропиленовые пробирки, клапаны сердца и коронарные стенты, расходные материалы для медицинских нужд.

Общий бюджет на поддержку фармацевтической отрасли составил 8,06 млрд рублей. Около 3,5 млрд рублей было перераспределено с государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013–2020 годы на Фонд развития промышленности для обеспечения финансирования инвестиционных проектов по фармацевтической и медицинской промышленности.

Фондом развития промышленности за 2016 год в области фармацевтической промышленности одобрены для финансирования 7 проектов с общим размером займов 1,9 млрд рублей.

Общее финансирование проектов, поддержанных Фондом развития промышленности, составило 10,3 млрд рублей.

Общий бюджет на поддержку медицинской промышленности в рамках госпрограммы в 2016 году составил 2,68 млрд рублей.

Фондом развития промышленности за 2016 год в области медицинской промышленности одобрены для финансирования 12 проектов с общим размером займов 2,9 млрд рублей.

В реабилитационной индустрии задействовано более 200 организаций, 80% которых относится к субъектам малого бизнеса.

В 2016 году создан Научно-технический совет по развитию производства промышленной продукции реабилитационной направленности при Минпромторге России, в который вошли главные внештатные специалисты Минздрава России и Минтруда России по актуальным для реабилитационной индустрии специальностям, а также видные учёные и эксперты.

Сформирован перечень продукции для инвалидов, лиц с ограниченными возможностями здоровья, пожилых граждан и других маломобильных групп населения, в том числе включающий современные технические средства реабилитации, технологические устройства и иные виды изделий для обеспечения доступной среды, на основе предложений заинтересованных федеральных органов исполнительной власти, большинства субъектов Федерации, экспертного и научного сообществ, институтов развития, состоящий более чем из 227 позиций.

Внедрение программы общедоступной дефибрилляции позволит спасти до 80 тыс. жизней в год. Такая статистика была приведена на круглом столе «Развитие отечественной медицинской промышленности для диагностики и оказания первой медицинской помощи». Одной из тем стало использование автоматических наружных дефибрилляторов. Обсуждение состоялось 29 ноября в рамках деловой программы VIII Всероссийского конгресса пациентов.

В круглом столе приняли участие начальник отдела нормативно-правового регулирования Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Станислав Лебель, руководитель Комиссии по антикоррупции Совета Общественных организаций по защите прав пациентов при Росздравнадзоре Олег Лавров, производители медицинских изделий, техники, представители профессионального и пациентского сообществ.

Как отметил начальник отдела департамента Минпромторга России, по итогам 2016 года общий объем отечественного производства медицинской техники и изделий вырос на 22,5% и составил 53,4 млрд рублей. Доля отечественной продукции данного направления составила 20% в 2016 году по сравнению с 15,6% в 2012 году.

«В прошлом году на российский рынок выведено 36 импортозамещающих медицинских изделий, - подчеркнул Станислав Лебель. - Это система визуализации рентгеновских изображений, сосудистые стенты, протезы клапанов сердца, пациентские мониторы, микроскопы, малогабаритные автоматические дефибрилляторы».

В России отечественную технику для внедрения программы общедоступной фибрилляции выпускают около 5 производителей. По словам члена экспертного совета по развитию биотехнологий, фармацевтической и медицинской промышленности комитета Государственной Думы РФ по экономической политике, промышленности, инновационному развитию и предпринимательству Дмитрия Галкина, чрезвычайно важно время оказания помощи при внезапной остановке сердца.

«При проведении дефибрилляции сердца в первые три минуты с момента происшествия шансы сохранить жизнь человеку составляют около 70%, каждая следующая минута промедления на 10% уменьшает их, - обозначил Дмитрий Галкин. - В среднем минимальное количество случаев внезапной остановки сердца в России составляет порядка 145 тыс. в год».

По мнению врачебного сообщества, оборудование вокзалов, аэропортов и других объектов массового пребывания людей автоматическими дефибрилляторами позволит в разы усилить качество оказания помощи людям при случае остановки сердца в общественных местах. Российские компании производят приборы, которые не требуют специального медицинского образования от человека, использующего их, в устройствах заложены голосовые и визуальные команды, они измеряют сердечный ритм, принимают решение и определяют мощность дефибрилляции. Согласно текущему законодательству подобные аппараты могут использовать человек только со специализированным медицинским образованием. В настоящее время подготовлен законопроект, который позволит снять данные вопросы и дать старт программе общедоступной дефибрилляции. Он поддержан Минпромторгом России и в настоящее время находится на рассмотрении в Правительстве РФ.

Российские производители также готовы предложить врачебному сообществу современные решения в других сферах медицины. Компании активно внедряют современные системы суточного мониторирования ЭКГ и артериального давления.

«По имеющейся информации, в среднем очередь на запись на проведение холтерского мониторирования в Московской области составляет порядка 2-3 недель. В Москве неделя-полторы, в других регионах доходит порой до 3-х месяцев, - говорит директор по развитию ООО «МЕДИКОМ» Алексей Лисеев. - Так как российская промышленность на сегодняшний день уже создала данные системы и активно их продвигает, мы считаем, что совместно мы сократим эти очереди фактически до одного дня».

Другая компания - АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд» готова помочь повысить эффективность диагностики рака молочной железы. «В прошлом году мы вышли на рынок с аппаратом с функцией томосинтеза, - подчеркнула заместитель генерального директора АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд» Светлана Шокина. - Основное преимущество - увеличение на 30% выявляемости рака молочной железы при сочетании классической маммографии с томосинтезом. Учитывая большой парк пленочных аппаратов в российском здравоохранении, мы завершаем разработку беспроводного переносного приемника для маммографии, который позволяет любой аналоговый аппарат сделать цифровым».

Некоторым разработкам только еще предстоит появиться на рынке, по ним представители производственного корпуса смогли получить экспертную оценку со стороны медицинского сообщества. Биофармкластер «Северный» представил ряд стратапов. Один из них - неинвазивный глюкометр, который без капли крови производит анализ и синхронизируется с гаджетами. В настоящее время прибор находится в стадии регистрации. Среди разработок также прибор для неинвазивной визуализации вен и устройство для нормализации сна.

Как отметили участники обсуждения, для развития медицинской промышленности важно принятие федерального закона об обращении медицинских изделий. Кроме того предложено создать рабочую группу с участием пациентского сообщества и предприятий медпромышленности, которая будет осуществлять мониторинг госзакупок конкурентоспособных медизделий, способных заменить импортные. Участники уверены, что политика приоритета локальной продукции позволит обеспечить здравоохранение качественными изделиями по разумным ценам.

Курс на диверсификацию оборонно-промышленного комплекса был задан президентом Владимиром Путиным в его ежегодном Послании Федеральному Собранию 12 декабря 2013 года. В Послании особо подчеркивалась жизненная необходимость перехода организаций оборонно-промышленного комплекса (ОПК) на производство высокотехнологичной продукции гражданского назначения, востребованной на внутреннем и внешнем рынках. Это должно работать как на экономику всей страны, так и на обеспечение устойчивости самого оборонно-промышленного комплекса. Президент поручил кабмину до 1 июня 2017 года обеспечить увеличение доли высокотехнологичной продукции гражданского и двойного назначения в общем объеме продукции, выпускаемой организациями ОПК. К 2020 году она должна вырасти не менее чем до 17%, к 2025 году — до 30%, к 2030 году - до 50%.

Госкорпорация «Ростех», объединяющая более 700 предприятий, большинство которых относятся к оборонно-промышленному комплексу, разработала Стратегию развития до 2025 года, отвечающую задачам конверсии. Компании Ростеха объединены в 14 холдингов, структурированных в 4 кластера: авиа-, радиоэлектронный, био- и кластер вооружений. Наибольший прогнозируемый среднегодовой рост приходится на кластер электроники - 22.4% в рублях в следующие 8 лет. В нем доля гражданской продукции к 2025 году должна составлять не менее 60%.

Потребность в конверсии производства возрастает из-за нескольких тенденций.

Во-первых, постепенное изменение динамики и трендов Гособоронзаказа (ГОЗ). Пик нагрузки на предприятия ОПК будет пройден в среднесрочной перспективе. В частности, завершится программа ГВП-2020, а следующая программа ГПВ-2025 будет существенно сокращена по сравнению с предыдущей.

Во-вторых, снижение объема закупок со стороны традиционных партнеров России: Индии, Китая и Алжира. Мировой рынок вооружений находится в долгосрочной стагнации. Доля России на нем последние 6 лет сокращается, в том числе из-за наращивания объемов странами-импортерами российского вооружения собственного производства.

В-третьих, рост экспортного потенциала гражданской продукции. Так, доля экспорта машин и оборудования из России в общей структуре экспорта в 2014-2016 годах практически удвоилась.

Загрузка предприятий ОПК в условиях снижения ГОЗ и развитие высокотехнологичного гражданского производства - сопряженные задачи. Стимулирование роста производства «гражданки» обусловлено не только цикличностью ГОЗ и необходимостью загружать предприятия ОПК для сохранения трудовых коллективов и экономических показателей. Ключевой приоритет - обеспечение лидирующих позиций на глобальных технологических рынках за счет выпуска продукции с высокой добавленной стоимостью.

Развитие гражданского производства позволит сгладить волатильность загрузки мощностей, а переход на масштабное производство поможет закрепиться в шорт-листе мировой промышленности в горизонте следующих 15–20 лет.

Наиболее перспективный рынок, где у предприятий ОПК есть компетенции и конкурентоспособные технологии, - рынок медицинского оборудования. Президент подчеркнул, что «сегодня оборонная отрасль обладает значительными инновационными возможностями, которые необходимо в полной мере задействовать для модернизации экономики, укрепления позиций России на рынках в глобальной конкуренции. Один из приоритетов деятельности ОПК - производство передовой медицинской техники и изделий медицинского назначения».

Пять задач для ОПК

«За последние 25 лет российская медицинская промышленность утратила главенствующее положение. На российском рынке медицинской техники и изделий медицинского назначения около 80 процентов рынка занимают иностранные компании, - констатировал курирующий оборонно-промышленный комплекс России вице-премьер Дмитрий Рогозин. - Закупка значительной части медицинской техники и изделий медицинского назначения за рубежом оборачивается для нас существенными потерями на налогах, сокращением занятости населения, в том числе на высокотехнологичных производствах, повышением цены изделий из-за роста курса валют». «В этих условиях задача импортозамещения приобретает первостепенное значение», - заявил Рогозин на выставке «ОПК России - новые возможности для медицинской промышленности».

Вице-премьер обозначил 5 первоочередных задач, стоящих перед ОПК для снижения доли импортных закупок медтехники.

Первая задача - создание специализированных конструкторских коллективов и научных школ с привлечением потенциала оборонной промышленности, академической и прикладной науки.

Вторая задача - создание мотивационных механизмов для коллективов, занятых разработкой и производством продукции медицинского назначения.

Третья задача - ускоренное формирование научно-технологического задела для разработки импортозамещающих и инновационных медицинских изделий, начало масштабных НИОКР и внедрение их результатов в практику.

Четвертая задача - технологическое перевооружение предприятий ОПК, задействованных в производстве медицинской техники.

Пятая задача - создание условий для привлечения российских и зарубежных инвестиций в оборонный сектор для разработки медицинских технологий и выпуска соответствующей продукции.

Рынок медтехники в России и мире развивается

Рост мирового рынка медицинской техники ожидается со средним темпом 5,5% ежегодно, начиная с 2015 до 2020 года, до размера 429 млрд долларов. На текущий момент рынок медицинской техники в мире оценивается в 344 млрд долларов. Россия занимает только 2% от мирового рынка. Большое влияние на развитие рынка оказывает развитие технологий, которые можно применять в медицинской технике (оптика, лазеры и т.д.), причем большая часть технологий производится именно предприятиями ОПК.

Объём российского рынка медицинских изделий (только медицинские изделия, без учёта принадлежностей) в конечных ценах в 2016 году - 245,5 млрд рублей (+10% к 2015 году).

Доля медицинских изделий отечественного производства в денежном выражении в конечных ценах в 2016 году в общем объёме российского рынка - 20,2%.

Экспорт продукции российской медицинской промышленности (включая принадлежности) в 2016 году составил 75,36 млн долларов США (+4% к 2015 году).

Объем импорта медицинских изделий в 2016 году составил 2,87 млрд долларов США (–3,5% к 2015 году). Согласно Концепции развития здравоохранения, к 2020 году объем отечественной медицинской техники и изделий медицинского назначения, произведенных за счет коммерциализации созданных передовых технологий, должен составить 200 млрд рублей, а доля отечественного медицинского оборудования в денежном выражении должна составить 40%.

Начиная с 2011 года предприятиями ОПК уже было получено более 5,6 млрд рублей на реализацию проектов в сфере медицины, что составляет более 15% от общего объема финансирования, выделенного Минпромторгом России на развитие научно-технического и инновационного потенциала в медицинской промышленности.

По состоянию на 1 января 2017 года в рамках госпрограммы разработано и выведено на рынок 65 импортозамещающих медицинских изделий и 10 инновационных медицинских изделий. В 2016 году было зарегистрировано 36 импортозамещающих медицинских изделий, в том числе система визуализации рентгеновских изображений СВР, дефибриллятор автоматический малогабаритный «Альтдеф», стенты сосудистые баллонорасширяемые коронарные, периферические баллонорасширяемые, периферические саморасширяющиеся и системы доставки, полнопроточные протезы клапанов сердца «Мединж-СТ» из пироуглерода с присоединяемой манжетой, с принадлежностями, протез клапана сердца полимерный «ЕвРос-МИ», протез клапана сердца аортальный с системой транскатетерной доставки «МедЛаб-КТ», протез клапана сердца биологический «Мединж-Био», микроскоп многофункциональный хирургический, монитор пациента модульный МПР7.

Ростех активизирует производство медтехники

Сегодня в оборонной промышленности уже выпускается широкая номенклатура высокотехнологичной медицинской продукции гражданского назначения. Предприятия ОПК обладают значительным научно-технологическим и производственным потенциалом для налаживания выпуска новых видов техники и изделий медицинского назначения.

Причем многие из отечественных разработок не имеют аналогов в мире и вполне могут заменить иностранное медицинское оборудование в разных направлениях медицины: онкология, офтальмология, гематология, кардиология, сердечно-сосудистая хирургия и неотложная медицина.

Прежде всего, это телемедицинские технологии, лазерные технологии, наркозно-дыхательные аппараты, оборудование для нейрохирургии, микрохирургии и стоматологии, неонатальное оборудование, приборы для ультразвуковой диагностики и терапии, мобильные пункты забора крови, холодильное оборудование для хранения и транспортировки препаратов.

Входящий в Электронный кластер холдинг «Швабе» - один из удачных примеров конверсии. Выручка от реализации гражданской продукции выросла на 25%. Швабе занимает 50% российского рынка перинатального оборудования. В общей структуре выручки с 2012 по 2015 гг. объем гражданской продукции снизился в относительных величинах с 25% до 20%, при этом в абсолютном выражении выручка от гражданской продукции продемонстрировала рост на 1,9 млрд руб.

ПОЗиС, входящий в Техмаш, также выпускает продукцию гражданского назначения. Основные направления - холодильная и медицинская техника. В 2016 году ПОЗиС достиг уровня выручки от продажи холодильной техники в размере 5 млрд руб. с ежегодным темпом роста за 2 года в 28%. Доля гражданской продукции в объеме его общей выручки составляет 56%. Описанные показатели достигнуты за счет реструктуризации промышленных мощностей в 2015–2017 гг., развития собственного инновационно-технического центра, реализующего проекты гражданской продукции, внедрения высокотехнологичного оборудования и прогрессивных технологий, создания центра компетенций по промышленному дизайну и повышения эффективности деятельности маркетинговых служб.

Холдинг ОПК активно осваивает рынок медтехники. Одна из первоочередных задач - создание импортозамещающей линейки оборудования для службы крови, где доля зарубежного оборудования и расходных материалов особенно высока. Одна из последних разработок в этом направлении - инкубатор тромбоцитов «Тромбоцит». Он оснащен микропроцессорной системой управления, которая с высокой точностью поддерживает необходимую температуру в камере, производит самотестирование и самодиагностику, имеет защиту от несанкционированного доступа. Такая техника необходима станциям и отделениям переливания крови, поликлиникам и НИИ для реанимационных мероприятий, лечения онкологических и гематологических заболеваний с заместительной трансфузионной терапией дефицита тромбоцитов, а также для кардиологических и других операций.

В ближайшие два года концерн «Вега» завершит разработку нескольких сложных изделий. Среди них нейростимулятор для лечения заболеваний неврологического и психиатрического профиля, магнитный стимулятор для исследований и лечения пациентов с поражением центральной нервной системы, хирургическая навигационная станция, которая позволяет хирургу в ходе операции видеть полную 3D-картину организма пациента, а также портативная система экспресс-диагностики «Ридер», идентифицирующая патогенные микроорганизмы и их чувствительность к антимикробным препаратам.

В завершающей стадии находится разработка системы автоматизированного планирования и контроля результатов хирургического лечения «Автоплан» и аппарата для малоинвазивного лечения опухолей «Малоинвазия». К серийному производству готовы первый российский трехкамерный кардиостимулятор Vegaritm, устройство стерильного соединения магистралей для переливания крови «Вега-СМ-01» и специальные расходные материалы для него, которые сейчас закупаются исключительно за рубежом в 2–3 раза дороже российского аналога.

Таким образом, важнейшую роль в развитии отрасли начинает играть скорость освоения и внедрения инноваций и новых проектировочных решений.

Производство медицинской аппаратуры является профильным бизнесом всего для нескольких сотен отечественных компаний. При этом большинство предприятий выпускают медтехнику вместе с другими продуктами индивидуального и промышленного потребления.

Анализ рынка медицинского оборудования показывает необходимость урегулирования ряда вопросов. Нужно расширить механизмы поддержки НИОКР и содействовать увеличению заказов. Для решения этой задачи необходимо создать соответствующие условия для уже имеющихся квалифицированных кадров и обучения новых.

Государство должно активно помогать скорейшему «перевооружению» производств, развитию кооперации внутри отрасли и с зарубежными партнерами, а также как можно более оперативно принять меры по усовершенствованию законодательной базы, унификации и стандартизации. И, естественно, потребуется строгий мониторинг всех этих процессов.

Существует проблема достаточно низкого среднего уровня обслуживающего персонала. Зачастую дорогостоящие приборы совершенно не используются из-за того, что нет людей, умеющих на них работать.

Что нужно сделать?

Медицинское оборудование разрабатывается, чтобы удовлетворить требования, потребности и возможности пользователей. Преимущества пользовательско-ориентированного подхода к проектированию включают улучшенную безопасность пациента, лучшие результаты лечения и повышение уровня удовлетворенности пользователей. Для увеличения производства таких устройств разработчики должны иметь четкое и точное понимание специфики работы медицинского персонала, пациентов и лиц, осуществляющих уход, которые будут использовать устройство.

Можно выделить тренд, связанный с мобильной диагностикой: в первую очередь это станции для проведения первичной диагностики в регионах и в труднодоступных точках. Это дистанционное получение результатов, проведение обсуждений, коллегий врачей. Появление различных устройств для домашнего использования, в частности, мобильной медицины, позволяет снижать стоимость лечения.

Необходима каталогизация не только уже производимой предприятиями ОПК медтехники, но и проведение конкурентного анализа иностранного оборудования, приобретаемого в рамках госзакупок.

Задача импортозамещения медицинской техники и изделий медицинского назначения в значительной степени может быть решена за счет использования имеющегося в оборонно-промышленном комплексе Российской Федерации научно-технического задела, обеспечения эффективного взаимодействия с медицинским сообществом.

В связи с отсутствием ряда компетенций, необходимых для вывода продукции на гражданский рынок, у предприятий ОПК необходимо инициировать создание центров дополнительного профессионального образования при предприятиях или в регионах, направленных на обучение управленческого состава предприятий.

Индустрия медицинских изделий играет значимую роль на рынке товаров и услуг для здравоохранения. Данная категория аккумулирует почти треть аптечных продаж товаров «аптечной корзины»* в натуральном выражении. О развитии этого сегмента отечественного фармрынка, его структуре и лидерах читатели смогут узнать из данной публикации. Розничные продажи показаны без учета АР Крым и зоны проведения АТО. В общий объем аптечных продаж медицинских изделий включен объем реализации дезинфицирующих средств, которые прошли процедуру регистрации. При подготовке материала использованы данные аналитической системы исследования рынка «PharmXplorer»/«Фармстандарт» компании «Proxima Research».

основные тенденции рынка медицинских изделий

В общем объеме аптечных продаж товаров «аптечной корзины» доля медицинских изделий по итогам 2016 г. составляет 28,4% в натуральном и 7,9% в денежном выражении.

В 2016 г. объем розничного рынка медицинских изделий остался практически на уровне предыдущего года. Объем их розничных продаж составил 452 млн упаковок (рис. 1). В денежном выражении аптечный рынок медицинских изделий достиг 4,7 млрд грн.

В натуральном выражении структура продаж медицинских изделий на аптечном рынке распределена практически поровну между товарами украинского и зарубежного производства (рис. 2). В денежном выражении преобладает продукция зарубежных производителей (69,7%).

Важно отметить тенденцию к увеличению доли украинских производителей на рынке медицинских изделий как в денежном, так и в натуральном выражении.

структура рынка

Среди маркетирующих организаций лидером по объему аптечных продаж медицинских изделий в натуральном выражении за 2016 г. является украинская компания «Гемопласт», которая занимает 15% объема рынка (таблица).

В структуре анализируемого сегмента львиную долю занимают манипуляционные медицинские изделия (рис. 3). В натуральном выражении данная категория товаров аккумулирует 55%, а в денежном - 15% объема рынка. Наибольшее количество товаров этой категории в натуральном выражении реализует украинская компания «Гемопласт».

Отечественные фармкомпании укрепляют свои позиции в структуре рынка медицинских изделий

В целом в 2016 г. на розничном рынке Украи­ны реализовано 226,8 млн упаковок шприцев за 487,1 млн грн. и 20,9 млн упаковок устройств для переливания растворов и крови за 170,8 млн грн. Лидер обоих сегментов в натуральном выражении - компания «Гемопласт» - обеспечивает 23% продаж шприцев и 56% - устройств для переливания крови (рис. 4, 5).

НЕСКОЛЬКО СЛОВ О ЛИДЕРЕ РЫНКА

Лидером розничного рынка медицинских изделий по объему продаж в натуральном выражении является украинская компания «Гемопласт» (г. Белгород-Днестровский) - одно из крупнейших предприятий по производству медицинских изделий в Украине. Компания присутствует на рынке уже много лет, а история создания Белгород-Днестровского завода по производству медицинских изделий берет свое начало еще в 1973 г.

Шприцы однократного применения и устройства для переливания крови и растворов - основные изделия, выпускаемые компанией. В каждом из этих сегментов «Гемопласт» является лидером по объему аптечных продаж в натуральном выражении. Кроме того, предприятие выпускает и другие важные для здравоохранения изделия - катетеры, зонды, медико-лабораторные изделия, а также сотни изделий из пластмасс немедицинского назначения (не для медицины).

Предприятие сертифицировано на соответствие требованиям международных стандартов ISO 9001:2008, ISO 13485:2003, Директивы 93/42/ЕЕС, что дало право маркировать продукцию знаком CE. Благодаря этому продукция компании является конкурентоспособной не только на национальном, но и на международном рынке.

Также важно отметить, что качество продукции компании «Гемопласт» неоднократно подтверждалось получением наград. «Гемопласт» стремится к лидерству и устойчивому развитию компании, расширяет бизнес, постоянно улучшает качество и формирует высокое доверие к продукции.

ПОДВОДЯ ИТОГИ

По итогам 2016 г. аптечный рынок медицинских изделий в Украине достиг 4,7 млрд грн., превысив показатель предыдущего года на 13,2% в гривневом выражении.

Среди маркетирующих организаций лидером по объему аптечных продаж медицинских изделий в натуральном выражении за 2016 г. является украинская компания «Гемопласт», которая занимает 15% объема рынка

По результатам минувшего года, в рейтинге категорий медицинских изделий по объему розничных продаж в денежном и натуральном выражении максимальную долю аккумулируют манипуляционные медицинские изделия. Наибольшее количество товаров этой категории реа­лизует украинская компания «Гемопласт».

Отечественные фармкомпании укрепляют свои позиции в структуре рынка, а в рейтинге маркетирующих организаций по объему аптечных продаж медицинских изделий по итогам 2016 г. в натуральном выражении лидируют украинские производители.

Екатерина Дмитрик

***Согласно классификатору изделий медназначений IMN код (2).